阿尔兹海默症治疗,AD用药研究,仿制药研究,医药杂质对照品供应_行业动态

9月25日，中国生物制药下属企业北京泰德制药股份有限公司的利斯的明透皮贴剂获批上市，该药物适用于轻度至中度阿尔兹海默症的对症治疗。

利斯的明（rivastigmine），又名卡巴拉汀，是治疗阿尔茨海默病（AD）的新型氨基甲酸类脑选择性胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的活性，减少乙酰胆碱的降解，从而提高中枢神经系统中乙酰胆碱的水平，改善患者的认知功能，可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病和帕金森病。该药物主要通过口服或透皮贴剂给药，其中透皮贴剂的给药形式可减少恶心和呕吐等副作用的发生。

2023年10月，绿叶制药的5.1类进口产品“利斯的明透皮贴剂（2次/W）”获批上市，而单日透皮贴剂已于2022年在国内获批上市。泰德制药的利斯的明透皮贴剂是国内首款获批上市的国产仿制药。

现今，我国人口老龄化速度加快，相关心血管疾病以及多种因素影响下，阿尔兹海默症的患者数量以及患病率的增加趋势明显。我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测显示，2030年、2040年及2050年，我国60岁及以上人群中的AD患者数量将分别达到1911万、2471万和2765万人。

关于阿尔茨海默病的研究已长达几十年，现有治疗方法主要为对症治疗，常用药物为三大类。

胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等；

NMDA受体拮抗剂：盐酸美金刚等；

抗精神病药物：奥氮平、利培酮等。

通常情况下，上述药物能起到延缓记忆消逝、改善患者认知功能等作用，但不能延缓疾病进展。其他相关阿尔兹海默症治疗用药的研究在持续进行中。