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他汀类“顶流”——瑞舒伐他汀杂质

2024-07-16

瑞舒伐他汀是一种他汀类降血脂药物，是一种具有选择性、竞争性的HNG-CoA还原酶抑制剂，通过减少肝细胞合成及储存胆固醇，从而降低血中总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。主要用于治...
新型糖尿病肾病治疗药物——非奈利酮

2024-07-03

糖尿病肾病，是糖尿病常见的严重慢性并发症。非奈利酮是全球首个获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病的新型非甾体MRA类药物，可降低eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
奥马环素（Omadacycline）：新型四环素类抗生素的杂质研究

2024-06-25

奥马环素优势病原体广泛，可用于多种已明确病原体导致的感染，除药理学机制的研究外，在质量控制上，美国药典（USP）与欧洲药典（EP）中均收录的奥马环素的有关物质、残留溶剂等杂质的限度要求为，单个杂质的...
抗流感“神药”——玛巴洛沙韦

2024-06-21

中国食品药品坚定研究所参与的对于“反相高效液相色谱法同时测定玛巴洛沙韦原料药中3种立体异构体含量”研究中指出，在玛巴洛沙韦合成构建双手性中心的合成过程中会生产1个对映异构体和2个非对映异构体。含有不...
真正的“发疯”！癫痫用药——拉科酰胺杂质

2024-06-21

生活中，我们对于“发疯文学”早已习以为常，但另一群人证遭受“发疯”困扰。癫痫，这种慢性脑部疾病，患者可能会在毫无预兆的情况下发作，对于他们来说，每一次“发疯”都是一次痛苦的经历。癫痫常见的治疗药物有...

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