6月21日，CDE发布的《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。
本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。内容包括：概述、早期临床试验、确证性临床试验、安全性评价、临床病毒学注意事项和附录六项.
（转自：CDE）
2024-06-25
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6月21日，CDE发布的《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。
本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。内容包括：概述、早期临床试验、确证性临床试验、安全性评价、临床病毒学注意事项和附录六项.
（转自：CDE）
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