2025-09-30
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近日，美国FDA批准渤健与卫材联合研发的lecanemab-irmb皮下注射剂（美国商品名：LEQEMBI IQLIK™）上市，适用于维持治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期AD患者。
这是目前唯一一款可以实现居家皮下注射的抗淀粉蛋白疗法，通过清除大脑中的淀粉样蛋白斑块，延缓疾病进程。
阿尔兹海默症(Alzheimer's Disease, AD)，是一种以痴呆隐匿性起病为特征的大脑退行性疾病。患者记忆力、判断力、注意力持续时间及问题解决能力逐渐受损，继而出现严重失用症及全面认知功能丧失，患病人群通常是60岁以后的老年人。
阿尔兹海默病发病不易被察觉，持续数年，根据严重程度一般分为：
轻度阶段：以近事记忆减退为首要表现，例如刚发生的事情或说过的话转身就忘，判断能力下降，但基本生活尚能自理。
中度阶段：记忆衰退加剧，远期记忆也开始受损。可能出现语言障碍、视空间能力下降（如在熟悉的地方迷路），并开始出现明显的行为和精神异常，生活需要他人协助。
重度阶段：患者完全依赖照护者，严重记忆力丧失，大小便失禁，四肢强直，最终可能因感染等并发症死亡。
目前，阿尔兹海默病尚无法根治，治疗以延缓疾病进程、改善症状和提高生活质量为目标。除仑卡奈单抗（Lecanemab)、多奈单抗（Donanemab）等靶向蛋白单抗外，其他的治疗药物有利斯的明、多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂，适用于轻中度患者，用于改善认知功能。
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