肾上腺素,又称L-肾上腺素、副肾碱或副肾素,是我们人体肾上腺髓质分泌的一种关键儿茶酚胺类激素。通过激动α和β受体,产生强效的心脏兴奋、支气管扩张及血管收缩作用。
肾上腺素是临床急救体系的核心用药,主要用于过敏性休克、心肺复苏以及急性哮喘危重发作。当前肾上腺素研究致力于优化肾上腺素剂型,提高稳定性与安全性。然而,无论剂型如何创新,药物本身的纯度与杂质控制始终是安全有效的前提。
肾上腺素化学性质不稳定,易在生产、贮藏过程中发生氧化、聚合或降解,生成一系列杂质。这些微量成分可能影响疗效、干扰药物稳定性等。
高质量的肾上腺素杂质对照品,是仿制药一致性评价、新药IND/NDA申报、生命周期管理中不可或缺的关键工具。
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2025-11-21
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