氨曲南临床上主要用于治疗由敏感需氧革兰阴性菌引起的各种感染。具有需氧革兰阴性菌的靶向作用,能精准抑制细菌细胞壁合成,对多数β-内酰胺酶稳定。是治疗中重度革兰阴性菌感染的核心选择药物之一。
氨曲南的合成工艺复杂,涉及多步化学反应,其中几个关键步骤因反应条件剧烈、试剂活性高或中间体不稳定,极易引入工艺相关杂质。国内外药典(如USP)已明确记载了氨曲南的多个已知杂质,氨曲南开环物、开环脱磺基氨曲南、氨曲南E异构体等,并对这些杂质限度提出了明确标准。
针对氨曲南药物研发与申报的最新发补要求,深圳卓越医药优势供应以下氨曲南杂质(Aztreonam Impurity )对照品,含氨曲南二聚体杂质、开环氨曲南、开环脱硫杂质、氨曲南E-异构体等多种关键杂质。

2026-03-26
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