卡替洛尔EP杂质：青光眼药物质控关键_公司新闻

卡替洛尔，临床上以盐酸盐形式使用，核心用途是滴眼治疗青光眼和高眼压症。

作为一种用于降低眼内压的非选择性β受体阻滞剂，卡替洛尔通过减少房水生成来降低眼压，其对β₁和β₂受体均有阻断作用，能在阻断受体的同时产生部分激动作用，因此对心率和心肌收缩力的抑制弱于无ISA的β阻断剂。这也是卡替洛尔区别于普萘洛尔、噻吗洛尔等其他β阻断剂的关键特征。

目前，盐酸卡替洛尔及其制剂已收载入Chp、USP、EP等多国药典，各版本在有关物质检测方法和含量限度上存在差异。Chp无指定杂质与相关限度，EP列出了多个潜在相关杂质，即杂质A——I共九种杂质，包括羟基化产物、环氧化产物等，明确将杂质H（去氢卡替洛尔）列为特定控制杂质，限度 0.2%，其他以"其他单杂≤0.1%"的总括标准控制，与USP盐酸卡替洛尔专论的控制标准一致。