2025-10-17
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随着秋冬季节来临，皮肤水分流失加快，特应性皮炎进入高发期。特应性皮炎是一种常见的慢性、炎症性皮肤病，主要表现为湿疹样皮损、剧烈瘙痒和皮肤干燥。
克立硼罗是一种小分子、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。该药物通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制白介素、干扰素（IFN-γ）等的炎症因子产生，帮助减轻特应性皮炎引起的皮肤红肿、瘙痒等症状。
原研药舒坦明（克立硼罗软膏）由Anacor公司研发，其原研专利随着2016年Anacor公司被收购而归属于辉瑞。2020年7月，克立硼罗软膏通过临床急需审批通道在中国获批用于治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎，并于2021年进入国家医保目录。2023年8月，克立硼罗软膏获批新适应症，将适用年龄范围从2岁以上拓展至3个月以上。这一适应症的拓展体现了克立硼罗在临床应用上的良好的安全性。
据NMPA官网显示，9月26日，万融健诚的克立硼罗软膏获得药品补充申请批件，成为国内首仿。10月9日，金城医药的克立硼罗化学原料药正式获批上市，国产克立硼罗药物有望逐步进入市场。
克立硼罗在研发生产过程中，不可避免会产生相应杂质，对这些杂质的分析研究，是企业进行高效研发和申报的关键。深圳卓越医药优势供应克立硼罗杂质对照品，更多杂质持续更新中，前往官网：www.ex-biotech.com 获取更多精选杂质信息，咨询热线：0755-2305186 。
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