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司美格鲁肽再添新适应症
2024-08-22
司美格鲁肽是一种长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目前已经在全球多个国家和地区获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
重磅抗帕金森药——卡左双多巴缓释片 首仿
2024-07-22
目前临床使用PD治疗药物还是以多巴胺替代治疗为主线的症状治疗，一些多巴胺能药物新剂型及非多巴胺能药物已在国外上市或正在临床试验中。...
贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理
2024-07-11
7月9日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. （C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676 、...
阿尔茨海默症新药获FDA批准上市
2024-07-03
7月2日，礼来宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab（商品名：Kisunla）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD,成为美国市场上第二款旨...
慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则,自发布之日起施行
2024-06-25
6月21日，CDE发布的《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。 本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。...
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