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国家药监局：多途径推动罕见病用药创新研发上市

2024-09-18

国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长黄果表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今，已有134个罕见病药品获批上...
健康元抗流感药物TG-1000胶囊的上市申请已获受理

2024-09-18

其中，玛巴洛沙韦是全球首款获批的全新机制抗流感药物，通过抑制流感病毒的cap-依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制，已被批准用于流感的治疗和预防。其上市后销售额增速明显，迅速占领抗流感药物的大部分市场。以...
辉瑞抗癌新药阿昔替尼新适应症在中国申报上市

2024-09-04

阿昔替尼（axitinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）1-3的活性来阻断肿瘤血管生成，此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。
普利制药新规格苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国上市许可

2024-08-29

苯磺顺阿曲库铵是一种常用的肌肉松弛药，主要用于全身麻醉、手术操作和重症监护治疗中，以帮助患者肌肉松弛，便于手术操作和机械通气。
司美格鲁肽再添新适应症

2024-08-22

司美格鲁肽是一种长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目前已经在全球多个国家和地区获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

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