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贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理
2024-07-11
7月9日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. （C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676 、...
阿尔茨海默症新药获FDA批准上市
2024-07-03
7月2日，礼来宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab（商品名：Kisunla）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD,成为美国市场上第二款旨...
慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则,自发布之日起施行
2024-06-25
6月21日，CDE发布的《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行。 本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。...
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