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重磅！2025年版《中国药典》正式发布
2025-02-21
日前，《中华人民共和国药典（2025年版）》正式发布，作为国家药品标准体系的核心，新版药典在收载品种、技术要求和监管标准上实现多项突破。在对药物杂质对照品方面，对其使用与管控提出了新要求，为药品研发...
阿尔兹海默症治疗新药：利斯的明透皮贴剂
2024-10-10
关于阿尔茨海默病的研究已长达几十年，现有治疗方法主要为对症治疗，常用药物为三大类。 胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等； NMDA受体拮抗剂：盐酸美金刚等；...
甲磺酸齐拉西酮——抗精神病药物首家过评
2024-09-27
甲磺酸齐拉西酮是一种新型非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症。齐拉西酮属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，尤其对5-HTA2/DA...
欧康维视抗过敏眼药在中国获批上市
2024-09-24
盐酸西替利嗪滴眼液是治疗过敏性结膜炎的常用抗过敏滴眼液之一，已被美国眼科临床指南明确为敏性结膜炎一线治疗方案。据公开资料显示，盐酸西替利嗪滴眼液是FDA首次批准抗组胺药西替利嗪的新型眼用制剂，并且是...
国家药监局：多途径推动罕见病用药创新研发上市
2024-09-18
国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长黄果表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今，已有134个罕见病药品获批上...
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